医疗器械为什么要检测环氧乙烷(EO)残留量？

2021年10月29日 11:31:59 人气: 1708 来源: 山东德瑞克仪器股份有限公司

在医疗用品及医疗器械生产中，主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷（简称EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，具有穿透力强，灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械，环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。

许多物品对EO具有很强的吸附性，灭菌后会残留EO气体在灭菌物品上。EO气体是一种神经系统抑制剂和原浆毒，人体可通过呼吸道、腹性吸入和皮肤吸收，过度接触可引起呼吸道刺激，致头昏、虚弱、呕吐、胸痛、精神定向力障碍等神经毒性反应，严重者可致肺水肿，还可出现肝、肾损害和溶血现象。而EO的化学性质十分活泼，容易与氯离子反应生成氯乙醇(ECH)，如果医疗器械本身能释放氯离子，如聚氯乙烯材料，那么反应生成的ECH的量就会显著增加。它能刺激身体表面，具有急性毒性，可被皮肤快速吸收，有微弱的致突变性，有潜在的致胎儿毒性和致畸性，能对肺、肾、中枢神经系统和心血管系统造成损伤。因此，建立一次性医疗器械中残留的EO和ECH的具体测定方法，对于评价其安全性，提高器械质量，保证器械使用安全是十分必要的。

对于此项分析检测任务的气相色谱仪型号不同则操作方法也不尽相同。德瑞克仪器股份公司配置顶空进样-FID检测器气相色谱仪DRK-GC-1690型，仪器无论从稳定性、重复性、准确度得到大幅提高，得到广大客户的普遍赞誉，其产品销售除国同内市场同时也出口海外市场得到国内外客户的*

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